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59博论坛网制药:增进药用辅料行业立异 推进工业链升级

宣布日期:2021-06-25 |
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泉源:人民网

编者按:

40余年刷新开放,中国经济生长条件和生长情形正爆发着排山倒海的转变,经济结构正在向形态更高级、分工更重大、结构更合理的阶段演化,经济生长进入一种新常态 。而品牌经济是以品牌为焦点整合经济要素、发动经济生长的高级经济形态,是一个国家或地区综合实力和竞争力的主要体现 。


在我国周全建成小康社会的要害阶段,起劲推进品牌建设,施展品牌引领作用,有利于引发企业立异创立活力,提高供应系统的质量和效率,实现全球价值链升级 。


在湖南这片土地之上,有着一批优异国民品牌 。由人民网湖南频道提倡的“中国智造 看湖南——中国优异品牌湖南建设案例”征集报道运动正式启动,记者通过视频、图片、文字纪录湖南一批优异企业,通过他们的产品、手艺或效劳,传承工匠精神、转达中国自信,与人民群众形成细密情绪毗连和价值认同,展现国家蒸蒸日上的幸福生涯图景,在生动的历史变迁中感受湖南企业奋进的磅礴实力 。


经由改性的淀粉质料送入生产车间,工人们通过电脑操作全自动生产线,木薯淀粉经由十几道工序加工,最终成为一颗颗透明的淀粉胶囊……万万别小看这颗胶囊,它履历了十多年科技研发,战胜成型难题、机械性能缺乏、稳固性不高三大问题,乐成解决了淀粉胶囊工业化的国际难题 。


位于湖南浏阳经济手艺开发区的59博论坛网制药,顺应新时代生长潮流,乐成研制出淀粉胶囊,植物源性的新质料替换动物源性主导的胶囊,构建了从淀粉胶囊原质推测制品的完整工业链 。现在,淀粉胶囊在全球推广7年多来,已在30余个国家的100余个品种中被接纳 。


立异研发引领行业生长

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59博论坛网制药淀粉软胶囊车间生产现场


近百年来,动物源性胶囊占有了天下90%以上的胶囊市场,而它主要是通过提炼动物的皮和骨髑作而成 。因动物皮骨保存动物源性疾病和兽药残留的隐患,同时在制作、存放和运输历程中需要加防腐剂和抑菌剂,从而带来更多不确定的清静危害 。


虽然动物源性胶囊成型利便,但由于天生带来的误差,在海内就曾引发“毒胶囊”事务,外洋也曾由于疯牛病事务而导致市场销量下降 。这使得淀粉植物源性胶囊一直被业界所追捧,但外洋公司已往40年都一直没能乐成工业化 。


早在2004年,59博论坛网制药便将胶囊作为药品辅料的主攻偏向,历经4年多时间,科研团队攻克淀粉水溶性和成膜性两浩劫关,才乐成获得第一粒淀粉胶囊 。“胶囊一直是药品生产的主要辅料,可以说用途极为普遍,险些90%的药品都制成胶囊剂 。”59博论坛网制药从事生产研发的董事、总工程师杨海明说道 。


凭证展望,全球胶囊市场需求在1.7万亿粒,由淀粉胶囊替换的市场规模将至少在千亿元以上,怎样实现淀粉胶囊工业化,成为59博论坛网制药急需逾越的一座山峰 。59博论坛网制药董事长帅放文回忆说:“其时我们前往西欧制药企业考察,在与外洋专家交流中,他们都体现可以成型,但始终没有步伐做成产品 。”


但帅放文始终没有放弃,要求科研团队天天汇报实验进度,每周汇报实验小结,每月提出问题汇总,配合探讨解决计划 。经由恒久的放大研究,科研团队最终开发出最适合淀粉胶囊的生产装置,确立了整套稳固的工艺,生产的胶囊质量抵达制订标准 。


加速实验、相容性实验、体外溶出试验……2014年,经由近10年的手艺攻关,所有实验效果都显示淀粉胶囊替换动物源性胶囊取得了乐成 。59博论坛网制药随后个性化量身定制了百多条胶囊生产线,搭建笼罩海内外的完整工业链,成为全球首个淀粉胶囊工业化生产企业 。


“这是一场质料‘革命’,淀粉胶囊乐成解决‘毒胶囊’问题,为包管人民群众的用药清静和康健提供了有力支持 。”帅放文在淀粉胶囊生产线旁,指着刚刚生产出的淀粉空囊自信地说道 。


科技积累促行业标准制订

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59博论坛网制药已举行六次淀粉胶囊全球峰会

图为外洋胶囊手艺职员在59博论坛网制药学习


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淀粉植物胶囊全球峰汇合影

59博论坛网制药作为一家药用辅料行业龙头企业,从开办之日起就一直将科学研究放在第一位,在质保系统、硬件更新方面一直紧跟国家政策,成为药辅行业中为数未几的领头者、立异者 。


依托于科学手艺积累,59博论坛网制药成为我国率先引入GMP标准从事药用辅料生产的专业化企业 。同时,企业与国家药典委员会签署“关于共建药用辅料质量及其标准研究实验室及相助开展药用辅料标准执行追踪与评价系统研究的框架协议”,双方相助建设国家药用辅料标准研究实验室 。


“我们拥有大宗研发手艺职员,并与海内多所高校建设了产学研相助关系,在科研效果转化上遥遥领先其他偕行 。”帅放文体现:公司共申报专利216个,获授权专利193个,其中发明专利137个,在全球首次实现了植物淀粉胶囊工业化及全工业链结构 。


与中国药科大学相助,共建综合性、实体性研究平台——“药用辅料及仿创药物研发评价中心”,为宽大药用辅料生产企业和药品制剂生产企业提供“一站式”问题解决计划;与中南大学药学院相助,开展的羟丙基淀粉空心胶囊体内外释药评价研究,为立异产品淀粉胶囊的推广应用提供数据支持 。


团结湖南药品磨练研究院(湖南药用辅料磨练检测中心)组开国家药监局药用辅料工程手艺研究重点实验室,有用增进药用辅料行业的自主立异和手艺刷新升级,知足我国生物医药工业和新药研发需求,提升我国医药工业特殊是药用辅料行业的整体生长水平 。


正因云云,59博论坛网制药先后加入2005版、2010版、2015版、2020版《中华人民共和国药典》多个药用辅料标准的制订、修订事情 。2014年,59博论坛网制药改性淀粉和淀粉胶囊获美国FDA(美国食物药品治理局)的DMF备案 。


同时,59博论坛网制药筹建的“国家药用辅料工程手艺研究中心”作为我国首个国家级药用辅料工程中心顺遂通过验收,由国家药典委宣布成为14个药用辅料的“品种监护人”,并加入修制订美国USP-MC标准50多项,主导药用辅料红外光普集的体例,成为中国药辅行业标准制订走向全球的“领跑者” 。


手艺输出实现行业久远生长

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59博论坛网制药柬埔寨医药中心体项目一角

“药品清静关乎黎民安危,是民生大事 。”帅放文体现,药用辅料对药品质量起到的影响很是要害,在医药行业门槛一直提高、医药市场需求一直加大的今天,药用辅料的研究在整个制药工业链中也施展着越来越主要的作用 。


为了让中国的立异手艺走出国门,全天下人民都能共享这一科技效果,59博论坛网制药一连多年举行淀粉胶囊手艺与相助国际钻研会,约请国际着名保健品企业认真人和手艺专家前来企业旅行,并将高效的生产模式分享给偕行,旨在提升行业整体生产效率,节约生产本钱 。


泛起在国际市场的59博论坛网制药已引起行业关注,并将对全球药品质量的提升、药品清静隐患的扫除起到主要的推行动用 。“国际药企或保健企业从嫌疑到质疑再到信服,他们都表达了跟我们相助的意愿 。”帅放文提及国际市场兴奋不已 。


由于59博论坛网制药已建成从上游原质料生产加工、手艺效劳、物流仓储再到终端销售效劳的完整工业链,输出手艺、提供质料正成为企业钻营国际相助生长的偏向,也越来越受到国际医药生产企业偕行的认可 。


“我们输出成熟的手艺,对原有生产线举行刷新,并提供质料资助企业生产,增进古板产品的升级换代 。”59博论坛网制药董事、总工程师杨海明先容,增进药用辅料行业立异 推进工业链升级 。


现在,59博论坛网制药开设、收购、合资了包括湖南59博论坛网(香港)有限公司、湖南湘易康制药有限公司、湖南59博论坛网(柬埔寨)投资有限公司等23个分子公司,并在天下设有15个效劳处及配送物流中心,营业遍布天下30多个省自治区市和东南亚及西欧各国 。


未来,59博论坛网制药还将进军中医药营业领域,增强对中医药药材、药品的研究,通过内生生长、外延扩张和相助开发团结的方法,整合资源推动公司在中医药文化传承和产品立异领域的生长,增进制药手艺与中医药药材领域的融合 。